眼视光软件让眼视光中心实现产品信息化追溯,提高服务质量
2024-06-18 12:38
医疗器械供应链涉及医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、物流企业和医疗机构等环节,UDI在每个环节中都发挥了不同的作用,大幅度提升医疗器械供应链效率。
UDI数据库是由国家药品监督管理局信息中心建设,它的主要功能是实现DI(器械标识静态信息)数据的汇聚和共享,形成全国统一权威的数据库。医疗器械经营企业、医疗机构、政府相关部门及公众可在国家药品监督管理局政府网站上,通过数据查询、下载、数据对接等方式共享UDI数据。
对于眼镜行业来说,隐形眼镜、角膜塑形镜、护眼贴等也属于医疗器械,由于医疗器械使用风险和监管追溯要求的不同,其UDI也会随之变化。UDI的数据载体主要有三种形式:一维条码、二维条码和射频标签(RFID)。
近年来,我国部分医疗器械生产、经营企业、医疗机构逐渐意识到应用UDI将有效提升企业管理效能,并纷纷开始探索UDI实施应用。各部门在UDI实施之初,都需要建立医疗器械产品基础数据库,人工数据整理工作量大且缺乏数据准确性校验机制,导致数据质量不高。另外,由于缺乏统一的数据标准,各数据库无法进行数据共享,导致大量重复性工作。
因此,我国推行UDI工作首先需要建立统一权威、动态更新的UDI数据库,为医疗器械生产、经营、流通和使用等各环节提供主数据共享,实现数据同源、标准统一。
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